вторник, 12 апреля 2016 г.

FreeStyle Libre: обзор и сравнение с Dexcom


Ни для кого не секрет, что торговое название успешного продукта иногда становится нарицательным и переносится на всю товарную категорию. Взять хотя бы памперсы, которые были подгузниками, или колу, которая вытеснила газировку, или айпад, который практически заменил собой слово "планшет". С системой постоянного мониторинга глюкозы (CGMS) похожая ситуация. Когда я только узнала о существовании такого продукта, у меня создалось впечатление, что это чудо техники производит только Dexcom. Врачи могли говорить о помпах в принципе без фирменной спецификации, но Dexcom всегда был на особом положении. Потому, когда пришла пора покупать мониторинг, проблема выбора практически не стояла. И вот, когда мы уже стали счастливыми обладателями Dexcom, на диабетической диспансеризации в районной поликлинике я увидела мальчика-подростка с FreeStyle Libre. Мое журналистское и личное любопытство не позволили пройти мимо, и я, конечно, решила все разузнать поподробнее. Как оказалось, этот вопрос волнует очень многих, особенно тех, кто, узнав о новинке, ломает голову, взвешивая все за и против. В этой статье я попытаюсь рассказать, что собой представляет система FreeStyle Libre и чем она отличается от всем известного монополиста Dexcom.

Новый продукт от компании Abbott стал настоящим хитом. В Европе FreeStyle Libre бьет рекорды по продажам, а в США, где он еще проходит процесс сертификации, его ждут как главный must-have 2016 года. По сути, компания предложила совершенно новую концепцию – некий гибрид глюкометра и мониторинга (CGM). Для ноу-хау даже придумали уникальное название «флэш-мониторинг глюкозы» (от англ. flash – мгновенный). В русском варианте девайс окрестили неинвазивным глюкометром с функцией мониторинга.  

Принцип работы
Прибор состоит из двух компонентов:

1) небольшой круглый сенсор 35 мм в диаметре и 5 мм в высоту – крепится на кожу с помощью клейкого основания. Срок ношения – 14 дней.
2) ридер (пульт) с «touch screen» меню, который нужно подносить к сенсору для того, чтобы считать (сканировать) его показания.
При каждом сканировании пользователь одновременно делает две вещи: узнает текущий результат сахара (подобно тесту с помощью глюкометра, только “бескровно”) и получает / обновляет данные о сахарных колебаниях за последние 8 часов. Измерение сахара происходит каждую минуту и автоматически сохраняется в памяти устройства, затем при сканировании эти данные загружаются на пульт-ридер. Сканирование занимает не более пары секунд, после чего на экране отображается график, текущее значение сахара, а также динамика его движения с помощью соответствующих стрелочек (вверх, вниз или ровно).    
По сути, работа FreeStyle Libre очень напоминает обычный мониторинг CGM. Разница лишь в том, что сенсор не посылает данные на пульт постоянно, он накапливает их в памяти и выгружает на монитор при каждом сканировании. Главное – не забывать подносить пульт к сенсору каждые 8 часов для бесперебойной подачи информации. Количество считываний не ограничено.
Преимущества
Не нужно калибровать с помощью обычного глюкометра. Это звучит как научная фантастика. Любой мониторинг требует полноценной («полнокровной») калибровки. На этом условии основан принцип его работы, а именно, отслеживать изменения, исходя из заданной точки отсчета. По словам производителя, механизм Libre настолько тонко и точно настроен, что он заменяет собой привычный инвазивный глюкометр и не требует перепроверки результатов. Точность по шкале MARD 11,4 % (процент ошибок).        

Размер имеет значение. В случае с “wearable electronics” (электронные приборы для ношения на теле) габариты имеют решающее значение. Сенсор Libre в диаметре чуть больше монетки в 5 рублей. Он компактный и плоский, не цепляет одежду и смотрится очень аккуратно.
Слева - Dexcom, справа - FreeStyle Libre
Простая установка. Сенсор крепится на верхнюю часть руки (плечо) с помощью аппликатора. Процедура полностью безболезненная и занимает не более 15 секунд. Посторонняя помощь при устанвке не требуется – все манипуляции можно выполнить одной рукой. Никаких дополнительных элементов, предохранителей – нажал на аппликатор и сенсор на месте. Через час настройки прибор готов к работе.  
Цена. Стоимость FreeStyle Libre подкупает безоговорочно. Стартовый набор за 170 евро состоит из ридера (60 евро) и двух сенсоров (каждый за 60 евро). То есть, еженедельные расходы составят всего 30 евро – при текущем курсе (70 рублей) это около 2 100 р. В месяц траты не будут выходить за пределы 9 000 р. При всем объеме преимуществ такая цена просто подарок. Настоящий value for money. Сейчас прибор можно свободно купить в Европе (заказать онлайн проще всего на немецком или французском сайтах). Хорошая новость в том, что очень скоро Libre будет доступен в России. На данный момент девайс проходит государственную регистрацию. Компания обещает, что процесс должен завершиться осенью 2016 года, и продукт незамедлительно поступит в продажу.  

Недостатки
Отсутствие звукового оповещения. В отличие от полноценного мониторинга, Libre не сможет сообщать своему владельцу о низком и высоком сахаре. Если днем эта функция не является жизненно необходимой, ведь Вы все равно так или иначе будете проверять девайс самостоятельно. А вот ночью отсутствие системы оповещения может стать проблемой. Если ночной сахар вызывает беспокойство и требует тщательного контроля, Libre не станет спасением: придется самостоятельно просыпаться, проверять ридер и даже осуществлять дополнительные сканирования.

Отсутствие необходимости калибровать устройство на поверхности выглядит как безусловный козырь. Однако, если посмотреть глубже, становится очевидно, что автономность Libre, не требующая ваших "подсказок", может сыграть злую шутку. Например, если сенсор, которому Вы привыкли доверять на слово, вдруг начинает отчаянно врать, а это может случиться в любой момент (техника вещь несовершенная), то возможности "вразумить" девайс у Вас не будет. В этом смысле Dexcom намного более умная система: даже если показания сенсора неточны или вообще сбились с пути, пользователь в любой момент может вернуть мониторинг на правильную дорогу. Эта опция очень важна, когда сенсор испытывает нагрузки в виде перепадов температур или водных процедур. Например, когда ребенок болеет и у него высокая температура, сенсор начинает откровенно сбоить, но потом приходит в норму и после пары калибровок исправно работает. В случае с Libre ситуация сложнее: Вам придется мерить сахар обычным способом и либо ждать, когда система самостоятельно придет в норму, либо менять сенсор.     

Сравнительная таблица FreeStyle Libre vs Dexcom
      

Характеристика
FreeStyle Libre
Dexcom
Состав и расходники
Ридер (постоянно) + сменные сенсоры
Ресивер (постоянно) + трансмиттер (на 6 месяцев) + сменные сенсоры
Подготовка к работе
1 час
2 часа
Калибровка
нет
2 раза в день
Срок службы сенсора
14 дней
7 дней (можно продлить)
Возможность перезапуска сенсора (продление срока службы)
Нет
Есть (неограниченное количество перезапусков)
Место установки сенсора
Задняя часть плеча
Живот + ягодицы (для детей)
Точность (процент ошибок)
11,4%
13%
Звуковое оповещение
Нет
Есть
Отставание от реального времени
5-10 минут
5-10 минут
Водонепроницаемость
Не более 30 минут в воде
Без ограничения
Стоимость в неделю
2 300 р.
5 000 р. + 1 300 р. (трансмиттер)
Где купить
Россия (конец 2016)
Европа
В России нет
Европа, США



Вывод



FreeStyle Libre - это действительно уникальный продукт, сделавший технологию мониторинга глюкозы доступной для массового потребителя. Удобство использования и цена говорят сами за себя. Думаю, Libre cможет потеснить лидерство Dexcom, хотя их нельзя в полной мере считать прямыми конкурентами. Надо сказать, что Libre и Dexcom сами по себе выдающиеся устройства, каждый со своими особенностями и преимуществами. Кстати, в планах обоих производителей покорение новых высот: Dexcom обещает усовершенствовать свои следующие системы, чтобы они не требовали калибровки, а Abbott собирается выпустить полноценную систему постоянного мониторинга на основе FreeStyle Libre. Кому интересно больше узнать о Dexcom, мой подробный отчет о Dexcom G4 можно почитать здесь




Если вам понравился мой блог и вы хотите быть

в курсе последних новостей – не забудьте подписаться!

38 комментариев:

  1. по сегоднешнему курсу либра обходится,примерно,около 10000рб в месяц(2шт*60евро(76рб)=9120+доставка 15-20 евро до России...)
    А ещё мы ставим сенсор не только на руку,но и на ножку и попу.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Да, все верно) Я просто в статье указала расходы в НЕДЕЛЮ.
      Насчет места установки, как и с Dexcom, можно использовать и альтернативные места. В материале я написала только про официально рекомендуемые производителем, чтобы меня не обвинили в самоуправстве)))

      Удалить
    2. А можно узнать, чем вы прикрепляете? у меня сенсор отвалился через час с руки((

      Удалить
    3. Мы носим Декском. Сначала клеила сверху пленочный пластырь Hydrofilm, потом подсмотрела другой способ "крепежа" как раз у владельца Libre - самоклеящийся бинт Peha-haft от Hartmann. Он есть разных размеров и цветов. Смотрится очень аккуратно и держит намертво. Так и ходим теперь

      Удалить
    4. escabar.maria приветствую. Подскажите по поводу бинта, как вы его применяете? Мы вчера на dexcom одели его и он утром слез вместе с ним.
      Спасибо!

      Удалить
    5. У вас именно бинт Peha-Haft? Мы им все бинтуем: и сенсор, и под. Он нас пока ни разу не подвёл. Главное - туго забинтовать, он эластичный, чуть растянется во время носки. Может, вы его слишком свободно повязали. Когда долго носишь, он может скататься и сползти, но это не раньше, чем через неделю носки. Попробуйте покрепче намотать и бинт можно пошире (у нас 8 см на декс и 10 см на под)

      Удалить
  2. Где вы такие цены берете?? Самое дешевое, что удалось найти - 7500 за один сенсор..

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Что Вы имеете в виду? Сенсор Dexcom или Libre. Цены на Libre беру с официального сайта Abbott (они в евро). Dexcom представлен на русских сайтах - первая страница поисковика))) За 7500 не видела.

      Удалить
    2. Дайте пожалуйста ссылку на официальный сайт

      Удалить
  3. Вы можете дать ссылку на сайт, где можно купить Libre и сенсоры по 60 евро?

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Анонимный29 июня 2016 г., 14:55

      Не совсем по 60 но почти..)) www.mylibre.ru

      Удалить
  4. Я покупала на французском сайте https://www.abbottdiabetestore.fr

    ОтветитьУдалить
  5. Анонимный7 июля 2016 г., 6:21

    Как обладатель двух устройств, могу с уверенностью сказать, что отставание значений у Либры намного меньше Декскома, да и точность выше. Использование сенсоров совместно со смартфоном очень удобно. Если бы не цена сенсоров, то многие диабетики стали в разы счастливее.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Извините, я не очень поняла. Вы перечисляете преимущества Libre, а потом речь про сенсоры со смартфоном. Про интеграцию с айфоном - это уже относится к Dexcom, так? А то звучит, как будто это тоже про Libre.
      А цена - да, но по сравнению со стоимостью Dexcom, Libre это настоящий прорыв в плане доступности, вполне сопоставимо с ценой тест-полосок.

      Удалить
    2. Либру можно с любым смартфоном использовать, где есть NFC. Ридер можно не покупать

      Удалить
    3. Диана, да, Вы правы. Я планирую написать отдельный пост про возможности интеграции Libre со смартфоном. Когда писала эту статью, еще таких новшеств не было)

      Удалить
    4. Диана, "с любым смартфоном использовать, где есть NFC" - на Android'e ?

      Удалить
  6. Спасибо, очень интересная статья. Если не трудно, не могли бы Вы привести ссылку на какую-либо официальную информацию, что прибор скоро (в 2016 г) должен выйти на российский рынок? Нигде не могу отыскать первоисточник этой новости. Заранее спасибо!

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Я звонила в русский Abbott, и мне объяснили, что прибор сейчас проходит сертификацию в России, осенью должен поступить в продажу. Они даже принимают предзаказы

      Удалить
  7. Звонил только что в Abbott Diabets Care. Сказали, что пока идет сертификация. Идет по графику и в продажу может поступить в конце года, может даже в начале. По предзаказы не сказали, взяли контакт, сказали что свяжутся когда приборы будут готовы к продаже. По ценам сказали, что будут точно не выше чем европейские с учетом курса, может чуть ниже (но это может), но точно не выше.
    На данный момент на немецком сайте - это (округляю) 170 евро за комплект, 60 евро за датчик.
    На Mylibre.ru цены в принципе не намного выше. 200 евро и 69 евро, только нет сертификации, но можно стать обладателем гораздо раньше зимы :)

    ОтветитьУдалить
  8. В playmarket появилось приложение liapp, позволяющее использовать смартфон на андроиде в качестве ридера. Единственное, в нем должна быть функция передачи данных NFC

    ОтветитьУдалить
  9. подскажите, пожалуйста. первый раз заказывали либре через e2russia (посредник из германии), но посылка шла долго-3 недели. сейчас узнали про mylibre.ru (тоже посредник), сенсоры там подороже, но доставка быстрее. кто-нибудь заказывал через них? отзывов в интернете об их работе особо нет, не хотелось бы пролететь

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Многие знакомые заказывают через mylibre - все довольны, никаких проблем. Там нормальная "контора", ребята даже сайт хороший сделали под это дело.

      Удалить
  10. А не знаете, может быть государство как то продатирует хотя бы на сенсоры. А то по 10 000 в месяц отдавать как то пока нет возможности.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Во-первых, Libre все никак не пройдет сертификацию в России. Обещали старт продаж еще в сентябре. Во-вторых, действительно, есть разговоры, что Libre хотят включить в госзакупки. Но даже при такой обнадеживающей информации в НАШЕМ государстве ни о каком стратегическом планировании говорить не приходится. Сегодня дают, завтра отбирают. А прав всегда чиновник, а не пациент. Поэтому я в этом вопросе иллюзий не питаю. Главное, чтобы народ не посадили на отечественный инсулин и глюкометры Сателлит. Вот там уж будет не до сенсоров)

      Удалить
  11. Добрый день!
    Как объясняла мне наша врач из ЭНЦ, либре требует калибровку: раз в 8 или 9 часов (не помню, разговор был месяца полтора-два назад) надо померить сахар, иначе ридер перестанет показывать значения. Может быть, она имела в виду поднести ридер к сенсору? Мне понравилась мысль, что мерить сахар достаточно точно можно простым поднесением к датчику. Но не понравилось, что все расчеты тогда ты будешь делать сам. Мы уже несколько месяцев на помпе, что очень удобно, она делает расчет инсулина (разумеется, при необходимости мы корректируем), мы просто вводим.
    Декском крепим на плечо (ребенку 3 года 4 месяцы, носим там сенсор с года 10 месяцев). У Декскома отставание в 20 минут по показателям.
    Муж купил специальный передатчик, установил программы на смартфоны: наши при включенном интернете показывают сахара (уже и удаленно), есть еще специальный телефончик, который показывает сахар по блютус. Сигнал у него оперативнее, чем у декскома. При том, что работает он, рентранслируя его сигнал. Не требует калибровки. Нет такого, что два часа не работает при смене/перезапуске сенсора - работает всегда.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Наталья, а какая у вас помпа? Ставили по квоте или сами? Мы тоже собираемся переходить на помпу, на ручках уже надоело. Днём ещё нормально, а ночью вставать и делать укол в темноте очень напрягает.

      Удалить
  12. Добрый день, Мария! Спасибо, что оперативно отвечаете на комментарии!
    Мы ставили акку-чек спирит комбо по квоте в ЭНЦ.
    Наш со временем еще стал по ночам просыпаться и противиться уколам.
    Установке канюль он со временем тоже стал сопротивляться, но мы работаем над этим, уговариваем, включаем мультик, потому что помпа - это удобство.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Понятно) Да, я тоже слышала, что малышам в основном ставят Акку-чек, а взрослым - уже Медтроник.

      Удалить
  13. Скажите, данная система для ребенка 2.5 лет подойдет?

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Денис, подойдёт конечно) Никаких ограничений по возрасту нет. Главное - функционал и спокойствие родителей) Если вы все время рядом и часто сканирует, вообще отлично!

      Удалить
  14. Я тоько начинаю вникать, диагноз поставлен 3 дня назад. В голове сумбур, беда настигла в пути с моря в москву, сейчас мы в новочеркасске. Нас ждут в морозовской больнице в москве, но мы никак не можем уехать из за стоматита, который дает температуру. Лежим в педиатрии, еле еле, со скандалом добились чтобы в больницу вызвали эндокринолога. Педиатры руками разводят, обьяснить нюансы с лечением не могут. Буду признателен за любые советы. Статью начинающим прочитал, поэтому и пишу. Если есть что то еще из нюансов, приму любую информацию.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Очень Вам сочувствую! Надо в Морозовку - однозначно. На периферии про диабет никто не знает. А сейчас Вы сахар как-то контролируете? Стоматит не так страшен, как кетоацидоз, на мой взгляд. Сейчас надо нормализовать сахар. Инсулин Вам никто не назначит дистанционно, только в стационаре. Либру можно смело заказывать: чем быстрее, тем лучше. Дальше в Морозовку, там назначат инсулин и подберут дозы, а потом домой налаживать самостоятельный быт) Если что, пишите мне на почту escabar_maria@list.ru. Удачи! Все будет хорошо!

      Удалить
  15. Мария,здравствуйте. Стоит вопрос выбора между декскома или либеро, вопрос в цене обслуживания. Ребёнку 14 лет, постоянно высокие сахара из-за переедания. Скажите, пожалуйста, что значит неограниченное количество перезапускав сенсоров декскома? Если их можно перезапускать, может декскома дешевле в обслуживании? Спасибо.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Добрый день! Сенсор Декском можно перезапускать сколько угодно раз. Все зависит от индивидуальных особенностей (иммунный ответ, жировая прослойка, показателя сахара). Кто-то носит очень долго. У нас доходило до 4-х недель. Сейчас не больше 2-х, иначе начинает врать. То есть, это своего рода лотерея. На ровных сахарах сенсор тоже дольше служит, на скачках быстрее расходуется. Поэтому лучше ориентироваться на 2 недели. Мне Либра принципиально не нравится тем, что у неё нет возможности калибровать. Если она врет, то ты не знаешь, что делать: ждать, мерить все время самому или менять сенсор. С Дексом все просто: ввёл значение и сенсор к нему подтянулся. То есть, доверия к прибору у меня больше. Не говоря уже об алертах и возможностях удаленного мониторинга. У Либры один железный плюс - ЦЕНА!)))

      Удалить
  16. Мария, можно уточнить. Вот вы поставили сенсор декском, проходили , например, две недели, он вышел из строя, вы его перезапустили, проходили ещё две недели и опять можно перезапустить? И что значит лотерея: это количество перезапусков или время ношения после перезапуска? И как именно перезапускать? Извините за кучу вопросов, просто голова уже идёт кругом что покупать, а возможности ограничены. Спасибо.

    ОтветитьУдалить
    Ответы
    1. Татьяна, смотрите: сенсор Декском официально рассчитан на 7 дней, каждые 7 дней ресивер будет предлагать вам его поменять. Вы нажимаете stop sensor, а потом start sensor. И все система перезапускается без замены самого сенсора. И так каждые 7 дней. Первую неделю сенсор работает идеально, а дальше как пойдёт: может отлично работать, может с перебоями. В среднем, выдерживает на отлично 2 недели. У кого-то больше. Если использовать xdrip и телефон, тогда его вообще не надо перезапускать. Система будет работать и работать. Просто в какой-то момент показания станут неправдоподобными и глючными, вы сразу поймёте, что сенсор умирает и пора менять.

      Удалить
  17. Здравствуйте. Кто то покупал Комплекта Freestyle Libre сканер + 2 сенсора с АВИТО ?

    ОтветитьУдалить